基于在中国大陆、中国香港、中国台湾、美国、澳大利亚、欧洲和日本等国家和地区的注册经验，昆翎医药（ClinChoice）可以提供药品开发和注册策略咨询以及中美、中欧、中日等双报新药临床试验申请（IND）、新药注 册申请（NDA/BLA）申报资料的编制和报批服务。昆翎（ClinChoice）在全球已经成功参与超过 200 个涉及药品 项目和医疗器械项目的注册事务。

昆翎医药（ClinChoice）医学团队深刻理解ICH 环境下的全球化监管理念 , 理解 NMPA 药政改革下的中国市场环境，理解国际与国内市场在法规路径、研发策略、衔接机制等方面存在的差距和不同，及其相应的风险，从而为全球化临床研发提供精准医学策略，提高临床研究效率，降低成本，最大程度规避临床研究风险，提高临床研究成功的把握度。

昆翎医药（ClinChoice）能够提供I-IV 期药物和医疗器械临床开发服务，包括项目管理，临床运营，质量控制与培训，咨询服务等。拥有成熟完善的SOPs 体系，临床运营团队共300 余名员工，有着丰富的临床试验管理经验，在创新药临床开发，新型的治疗领域、产品，以及治疗方法中具有特有优势。

昆翎医药（ClinChoice）的QA 团队独立于临床运营团队，是一支熟悉国内外法规要求的高水平质量保证团队；QA 团队主要人员均具有 5-10 年以上的质量保证经验，既能严格按照China GCP、 ICH-GCP 、ISO14155 和ISO15189 及 NMPA 相关法规开展稽查工作，又能协助申办方建立质量管理体系 ，保证临床试验操作符合研究方案和相关法规和要求，服务于企业（申办者）、医疗机构（研究中心）、CRO（ 合作单位）等多样化客户。

Clinchoice 支持从eCRF 设计到数据库锁定的全部临床试验数据管理操作。我们的临床试验数据管理团队由经验丰富的数据管理人员和数据库开发人员组成，他们熟悉并了解申办方、研究中心和统计师的需求。

昆翎医药（ClinChoice）的全球临床安全管理团队分布于中国、美国、亚美尼亚、印度、菲律宾等国家，包括97 位全职药物警戒医师，280 余位药物警戒经理 / 专员，已有 1,000 余份汇总报告撰写经验，每月处理病例超过 2,000 个。

SMO 协助进行临床试验现场管理和具体操作的专业服务组织。我们通过提供高度专业化的临床研究协调员(CRC) 来支持每一项临床试验，CRC 由主要研究者（PI）授权，主要在临床试验期间为研究者提供非医学评估相关研究活动的支持。旨在协助研究者及时、高效地完成临床试验，获得高质量试验数据，从而保证临床试验质量。